临床试验统计分析之每天多卷一点(1)——带你认识z-score

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临床试验中的统计分析,特别是青少年生长发育评估,通常会涉及z-score这一指标。不同于统计学中的z-score,WHO提出的z-score主要用于评价儿童和青少年的生长发育情况,涉及身高、体重和BMI等关键参数。对于18-XX岁(具体数值根据试验设计)的青少年试验,z-score和百分位数的使用是为了衡量药物对生长发育的影响,确保试验的安全性。

1997-2003年,WHO的Multicentre Growth Reference Study(MGRS)收集了大量数据,最终发布了儿童生长标准和z-score计算公式。z-score参考线通过这些数据生成,可用于直观评估儿童的生长发育。当z-score的绝对值大于3时,需要进行校正,以得到准确的生长发育状况评估。

在临床试验中,研究人员会绘制受试者的生长发育曲线,并通过z-score的辅助线来检测药物对生长的影响。WHO提供了SAS宏和相关数据集供研究者使用,以进一步分析数据。如果你对z-score在试验中的应用感兴趣,可以参考这些资源进行学习和实践。

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