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热心网友
和产品有关系,食品缴纳注册简单费用;药品注册可能涉及NDC注册费用,GDUFA费用;医疗器械涉及注册和审评费用。
热心网友
2012仿制药用户费用修正案赋予了FDA权利评估和收取人用仿制药申请、特定的申请增补和相关生产商用户费用。为此FDA设计了3794表格,即GDUFA封面页,用于收集基本信息以决定总的用户费用,并帮助FDA跟踪用户费用的支付。另外,FDA对仿制药申请的审核只有在相关的费用支付后才会开始。