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具有明确治疗作用一般要去国家药品食品监督管理局(SFDA)申请药准字和药健字。药准字的申请很复杂,根据药物的类别,要求进行的药理、毒理以及临床试验的内容不一样,是一个非常严密的长久的研究过程,只有通过3期的临床试验,合格才能给予药准字;而药健字的要求就差很多,相对实验要求、具体成分要求、临床试验例数和分期,与药准字申请具有明显不同,但是比食字号的产品实验要求还是繁杂的,可以在说明书上标注对什么病有保健治疗作用;
而具有保健功能但是不能作为药品销售使用的药食两用或营养补充剂制成的食品,由卫生部给予食准字和食健字,尤其是食健字产品不得标注治疗什么什么疾病,只能说具有调节什么的的功能,而且不能作为药物在医院销售。
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1、药准字是药品生产批准文号,详细书写格式是:“国药准字H(或Z.S.J.B)+8位数字”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品。
2、食健字是保健食品(即保健品)生产批准文号,详细书写格式是:有国家药监局批准文号:“国食健字G(或J)+第xxxx年+5位流水号。或卫生部批准文号:“卫食健字或卫食健进字+(年号)第xxxx号。保健品在包装或标签上还必须标有保健品的特殊标识“蓝帽子”,蓝帽子下面有保健食品4个字。
3、食准字是食品生产许可证号,详细书写格式是QS+12位流水号。
4、药健字是2002年以前保健食品(即保健品)的批准文号,2002年以后,已经不存在。原因是药健字在2002年重新注册时有一小部分升级为“国药准字B”,大部分转为2、项下的“国食健字”的批准文号或“卫食健字”的批准文号。
临床上:食品 保健品 永远不能代替药物!!
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1、药准字是药品生产批准文号,详细书写格式是:“国药准字H(或Z.S.J.B)+8位数字”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品。
2、食健字是保健食品(即保健品)生产批准文号,详细书写格式是:有国家药监局批准文号:“国食健字G(或J)+第xxxx年+5位流水号。或卫生部批准文号:“卫食健字或卫食健进字+(年号)第xxxx号。保健品在包装或标签上还必须标有保健品的特殊标识“蓝帽子”,蓝帽子下面有保健食品4个字。
3、食准字是食品生产许可证号,详细书写格式是QS+12位流水号。
4、药健字是2002年以前保健食品(即保健品)的批准文号,2002年以后,已经不存在。原因是药健字在2002年重新注册时有一小部分升级为“国药准字B”,大部分转为2、项下的“国食健字”的批准文号或“卫食健字”的批准文号。
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具有明确治疗作用一般要去国家药品食品监督管理局(SFDA)申请药准字和药健字。药准字的申请很复杂,根据药物的类别,要求进行的药理、毒理以及临床试验的内容不一样,是一个非常严密的长久的研究过程,只有通过3期的临床试验,合格才能给予药准字;而药健字的要求就差很多,相对实验要求、具体成分要求、临床试验例数和分期,与药准字申请具有明显不同,但是比食字号的产品实验要求还是繁杂的,可以在说明书上标注对什么病有保健治疗作用;
而具有保健功能但是不能作为药品销售使用的药食两用或营养补充剂制成的食品,由卫生部给予食准字和食健字,尤其是食健字产品不得标注治疗什么什么疾病,只能说具有调节什么的的功能,而且不能作为药物在医院销售。
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1、药准字是药品生产批准文号,详细书写格式是:“国药准字H(或Z.S.J.B)+8位数字”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品。
2、食健字是保健食品(即保健品)生产批准文号,详细书写格式是:有国家药监局批准文号:“国食健字G(或J)+第xxxx年+5位流水号。或卫生部批准文号:“卫食健字或卫食健进字+(年号)第xxxx号。保健品在包装或标签上还必须标有保健品的特殊标识“蓝帽子”,蓝帽子下面有保健食品4个字。
3、食准字是食品生产许可证号,详细书写格式是QS+12位流水号。
4、药健字是2002年以前保健食品(即保健品)的批准文号,2002年以后,已经不存在。原因是药健字在2002年重新注册时有一小部分升级为“国药准字B”,大部分转为2、项下的“国食健字”的批准文号或“卫食健字”的批准文号。
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1、药准字是药品生产批准文号,详细书写格式是:“国药准字H(或Z.S.J.B)+8位数字”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品。
2、食健字是保健食品(即保健品)生产批准文号,详细书写格式是:有国家药监局批准文号:“国食健字G(或J)+第xxxx年+5位流水号。或卫生部批准文号:“卫食健字或卫食健进字+(年号)第xxxx号。保健品在包装或标签上还必须标有保健品的特殊标识“蓝帽子”,蓝帽子下面有保健食品4个字。
3、食准字是食品生产许可证号,详细书写格式是QS+12位流水号。
4、药健字是2002年以前保健食品(即保健品)的批准文号,2002年以后,已经不存在。原因是药健字在2002年重新注册时有一小部分升级为“国药准字B”,大部分转为2、项下的“国食健字”的批准文号或“卫食健字”的批准文号。
临床上:食品 保健品 永远不能代替药物!!