MDR CE认证和MDD CE认证有什么区别?

发布网友发布时间：2022-04-20 09:48

共3个回答

热心网友时间：2023-08-02 07:36

CE认证出口欧美时需要办理的认证，是一种强制性的产品认证。您说的MDD是其中的指令，您的产品具体需要办理那种指令，您可以提供产品信息给我们，为您判断。
MDD：Medical devices，医疗设备指令追问对于一类器械（重复使用、非灭菌提供）来说，新发布的MDR与之前的MDD有什么区别呢？

热心网友时间：2023-08-02 07:36

MDD指令是： 93/42/EEC Medical devices，老指令，MDR法规是：Regulation (EU) 2017/745 on medical devices，新指令，会代替MDD指令的

2017年5月25日：MDR和IVDR生效

2020年3月25日：启动欧盟医疗器械数据库(Eudamed)

2020年5月25日：MDR实施开始

2022年5月25日：IVDR实施开始

2024年5月25日：AIMD，MDD和IVDD证书将失效

热心网友时间：2023-08-02 07:36

没什么区别吧