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盐酸尼卡地平片说明书

2023-07-15 来源:二三四教育网

【药品名称】

通用名:盐酸尼卡地平片

商品名:盐酸尼卡地平片

【生产企业】

天津市中央药业有限公司

【成份】

盐酸尼卡地平

【作用与适应症】

高血压。
劳累性心绞痛。

【规格】

10mg

【用法用量】

高血压 口服,起始剂量20mg/次,一日3次,可随反应调整剂量至40mg/次,一日3次。增加剂量前至少连续给药3日以上,以保证达到稳态血药浓度。可与利尿剂、β-阻滞剂等抗高血压药物合用,或遵医嘱。心绞痛 口服,起始剂量20mg/次,一日3次,可随反应调整剂量至一次40mg/次,一日3次。增加剂量前至少连续给药3日以上,以保证达到稳态血药浓度。可与硝酸酯类、β-阻滞剂等抗心绞痛药合用。或遵医嘱。

【副作用与不良反应】

常见不良反应为头痛、颜面发红、足踝部水肿、头晕等。肝脏(密切观察,出现异常时终止给药):GOT、GPT、γ-GTP升高(发生频率0.1~5%以下),胆红素、Al-P、LDH、血清胆固醇升高(发生频率0.1%以下)。肾脏(密切观察,出现异常时终止给药):尿素氮、肌酐的升高(发生频率0.1%以下)。血液(出现异常时终止给药并进行适当的处置):粒细胞减少。消化系统:便秘、腹痛(发生频率0.1~5%以下),食欲不振、烧心、口渴、腹泻、恶心、呕吐、胃部不适感等(发生频率0.1%以下)。循环系统:颜面潮红、心悸、乏力、倦怠感、头昏眼花(发生频率0.1~5%以下),直立性眩晕、心动过速、发热感、血压降低和浮肿(发生频率0.1%以下),心绞痛加重,减少剂量或加β受体阻滞剂可以纠正。过敏(应立即终止给药):发疹、瘙痒感(发生频率0.1~5%以下),光过敏等(发生频率0.1%以下)。口腔(应立即终止给药):牙龈增厚(发生频率0.1%以下)。其他:头痛、头重感、眩晕(发生频率0.1~5%以下),耳鸣、困倦、麻木感、失眠、胸部不适感、流涎、皮肤发红、尿频和步态蹒跚(发生频率0.1%以下)。

【禁忌】

1.对本品有过敏反应者。2.重度主动脉狭窄患者。3.颅内出血尚未完全止血的患者。4.脑血管意外急性期颅内压增高的患者(有增高颅内压的危险)。5.孕妇或有可能妊娠的妇女。

【注意事项】

1.下列患者应慎重用药●有肝、肾功能障碍的患者(因本药在肝脏代谢。此外一般对有严重肾功能障碍的患者,随着血压下降有发生肾功能低下的可能性)。●低血压患者(有血压进一步降低的可能性)。●青光眼患者(有由于血管扩张而导致眼压升高的危险)。●高龄患者●充血性心力衰竭患者,特别是在与β受体阻滞剂合用时。2.因有突然停止给予钙拮抗剂后症状恶化的病例报告,所以在需要停止用药时应在医师的指导下,逐渐减少剂量并充分观察病情。3.本品与β受体阻滞剂合用时,应避免突然停用β受体阻滞剂。4.在治疗早期决定合适剂量的过程中,应仔细监测血压,注意避免出现低血压。5.本品的最大降压作用是在血药峰浓度时,故宜在给药后1-2小时测血压;为了解降压是否满意,则宜在血药谷浓度(给药后8小时)测血压。6.用药后注意患者反应,尤其对于降压后心率加快者。7.因为由于使用本药降压时有时出现眩晕等症状,所以对进行高空作业、汽车驾驶等伴有危险性的机械操作的患者应加以注意。

【药物相互作用】

HIV蛋白酶抑制剂(噻喹努佛、利妥努佛等)由于肝脏药物代谢酶P450的竞争抑制作用,本品的AUC可升高。免疫抑制剂(环孢素、他克莫司等)竞争性抑制肝脏的药物代谢酶,使免疫抑制剂或本品的血药浓度升高,有时可增强免疫抑制剂的作用,出现中毒症状(特别是肾功能异常),此外有时本品的作用增强,出现血压降低、心动过速等症状,必要时应减少免疫抑制剂和本品的剂量。其他降压药由于药理作用的迭加,有时降压作用被增强。β-受体阻断剂(普萘洛尔等)由于药理作用的迭加(降压和负性肌力作用增强),在充血性心衰患者有时出现过度的血压降低、心功能低下。必要时应减少其中一种药物的剂量或终止给药。西咪替丁西咪替丁抑制肝脏药物代谢酶P450使本品的血药浓度升高,有时可出现本药的作用增强,表现为血压降低、心动过速等症状,必要时应减少本品的剂量。地高辛本品通过降低肾脏清除率而使地高辛的血药浓度升高,有时增强地高辛的作用,表现为出现中毒症状(恶心、呕吐、眩晕、心动过缓、心律不齐等),必要时减少地高辛的剂量。苯妥因因为(1)本药的蛋白结合率较高,通过与血浆蛋白结合竞争,游离型苯妥因的血药浓度升高;(2)苯妥因诱导肝脏药物代谢酶P450促进本品的代谢,故(1)有时增强苯妥因的作用,出现中毒症状(神经性),必要时减少苯妥因的剂量;(2)有时本品的作用被减弱,必要时增加本品的剂量。利福平利福平诱导肝脏药物代谢酶P450促进本品的代谢,有时本品的作用被减弱,必要时增加本品的剂量。丹曲洛林可引起高血钾症,在其它钙拮抗剂(维拉帕米等)的动物实验中出现心室纤颤、循环性虚脱的报告。枸橼酸坦度吡酮枸橼酸坦度吡酮具有中枢性降压作用,两者的降压作用可迭加,动物实验有降压作用被增强的报告。硝酸甘油动物实验有引起房室阻滞的报告。葡萄汁葡萄汁抑制肝脏药物代谢酶P450使本品的血药浓度升高,有增强本药作用的可能。

【包装】

塑料瓶装,每瓶50片。

【药物分类】

钙拮抗药

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