职责描述:
1、负责制造中心质量技术管控体系建设
2、负责药厂的专业质量技术升级资源协同
3、质量风险的管控
4、技术项目的管理
5、医药政策法规的解读。
6、负责投融、研发产品的技术承接的相关沟通对接和落地。
任职要求:
1、40周岁及以下,全日制本科及以上学历,药学相关专业。
2、具备5年以上的外企或者大型制药企业质量技术管理经验,具备集团化企业质量技术全面管理经验
3、熟悉制药企业生产、质量技术管理及项目管理工作
4、精通国家对制药企业核心业务的相关政策法规(质量、技术、生产及ehs),熟悉fda/cgmp/gmp/gsp的管理要求
5、熟悉医药行业内产业技术的最新技术方法,普通制剂型的生产工艺流程。