作者:杨晓瑜 时间:2010-05-18 论文核心提示:
论文关键字: 报告授权签字人
作者根据实验室工作实践,提出关于检测机构报告或证书授权签字人的几个问题,以求共识并推动实验室工作质量的改进。 1 “授权签字人”相关释义
CNAS-GL01:2006《实验室认可指南》4.10对授权签字人定义是:经CNAS认可,可以签发带认可标志的报告或证书的人员。还有CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2005)5.2.1“签署检测报告和校准证书的人员”、《实验室资质认定评审准则》(国认实函[2006]141号)5.1.2“签发检测/校准报告”等可以明确签字人意为经评审机构认可,能在实验室试验报告或校准证书上获准签发的人员。这些释义都是正确的,但不全面。 2 对“授权”的理解
上述释义不全面一方面指的是存在授权不明,“授权”在标准或规范中未按术语和定义明确,也未作解释,尽管某些文章可能提及到了这个问题。按习惯“授权”意为委托某人或某机构代行权力的行为,由于“授权签字人”未明确由谁授权,存在授权不明,是模糊的,可导致以下几种理解:检测机构授权、评审机构授权、法人授权、法定代表人授权或其他授权,最常见的就是把它分为检测机构授权或评审机构授权。其实,检测机构授权签字人中“授权”意为批准,授权签字人意为批准(或有权)的签字人,程序是实验室提名(推荐或申请),经现场评审考核合格,发证机构承认(认可、批准),在这方面“authorize”翻译成“批准”应更恰当,翻译成“授权”则可能带来了误解。 3 关注“授权签字领域”
释义不全面还指“授权签字领域”未明确,虽然在申请件和批准件已明确。一是有限授权,授权签字人签发的是批准授权签字领域被认可范围的检测/校准报告,明确了授权项目是批准授权签字领域被认可范围的内容;二是因实际工作需要,如和相对人约定执行的标准需由授权签字人签发非授权签字领域或授权签字领域非认可范围的报告,这种情况签发的报告不得盖认可章。 4 职责和权利
检测/校准报告向社会出具了具有证明作用的数据和结果,是一种具有法律效力的技术文件,其地位和作用决定了对报告的采信离不开对其证据力、证明力的审查判断。授权签字人是一个关键岗位(不是职务),是总体报告质量保证[1]3.2.11的实施者和责任者,授权签字人职责和要求各检测机构管理体系必须明确——都是围绕一个中心,即排除非法检验报告,并有签字识别。签发(批准)报告是报告三级审核的最后一关,对保证报告的准确性、完整性、有效性和合法性具有至关重要的作用。
授权签字人权利体现在:对授权签字范围内的检验工作有监督和指导权;对授权签字范围内的管理和技术要求有审核权;对不符合要求的报告有拒绝签字权;对检验结果有做出中肯的评价权;对方法和结果有解释权。 5 有效履职
作者根据GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000 《质量管理体系 基础和术语》对授权签字人作如下理解:经评审机构认可,为报告最终审核员[1]3.9.9——即对被认可范围内的报告有能力[1] 3.9.12实施最终审核的人员,其履行职责是通过对报告的审核来体现的。审核[1] 3.9.1是一质量管理体系术语(概念),报告审核是一个体系(系统)[1] 3.2.1,构成的基本单元是要素,相互关联或相互作用的要素包括能力、过程、审核发现、信息、文件、程序、要求等。报告是检测机构的产品,也是实验室工作能力和质量的集中体现,报告审核即是对其过程各个要素是否有效和适宜的确认。作者不完全支持报告审核是对其过程质量保证体系是否有效运行的确认的提法,因为各机构质量保证体系需要内部审核、预防措施、纠正措施等来完善,从这方面来说质量保证体系的局部内容还是动态的,存
在着缺陷、不符合、潜在不符合的因素。审核发现[1] 3.9.5用于评定报告的有效性和识别改进的机会。报告的审核涉及到包括但不限于以上提到的要素,以达完整、准确、清晰、明确和客观地报告每一项或一系列检测的结果。 6 关于“签字识别”
检测/校准报告涉及的签字识别意指签名识别。签字识别技术角度属于生物识别的行为识别范畴,手写签名主要是通过测量签字者的字形及不同笔划间的速度、顺序和压力特征,对签字者的身份进行鉴别。签名是报告构成的要素,是对事项的确认,是一种权利、责任、管理、制约、信任,也是一种风险,这些都与授权签字人密切关联。作者认为应注意以下几方面问题,否则可能带来对报告原件法律效力的限制,只能供参考,不能作为依据:一是手写书面签名是目前认可的、约定使用的签名方式;二是使用扫描书面签名图像化或电子签名方式法律法规体系还未完善,直接发出的检测/校准报告怎样与手写签名同等的效力是值得探讨的问题;三是签名要具有真实性、完整性、不可抵赖性、不可篡改性这四大属性。
7 授权签字人的设置
授权签字人设置要合理但不可随意:一是数量要恰当,授权签字人没有代理人,要保证检测/校准报告签发的有效运转;二是履职能力要保证,证明实验室的管理能力、技术能力能满足客户、法定管理机构要求,检测数据可信、可比,以达实验室管理发展的结果——“认可”;三是只要资源允许,授权签字人熟悉但最好独立于(不直接从事)本签字领域检验工作,确保监督性的存在。 参考文献
[1] GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000 质量管理体系 基础和术语[S]
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