硕士研究生开题申请书

河南中医学院硕士研究生学位

课题名称：栀黄止痛散治疗兔膝关节滑膜炎的研 究 生：导 师：指导小组： 学科专业：学位类型：所在部门：申请日期：论文开题申请书

实验研究

郭阳 黄俊卿 教授 张建福 教授 郑福增 教授 中医骨伤科学 科研学位

河南中医学院第二附属医院 2012年3月23日 河南中医学院研究生处制

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一、本研究的立项依据和目标

1.本项目研究意义、同类研究工作国内外研究现状与存在问题并列出主要参考文献 膝关节滑膜炎又称膝盖关节滑膜炎，是指膝关节受到急性创伤或慢性劳损时，引起滑膜损伤或破裂，导致膝关节腔内积血或积液的一种非感染性炎症反应疾患。膝关节是人体比较复杂的关节之一，从功能角度看，由于膝关节滑膜广泛并位于肢体较表浅部位，且活动频繁，故易遭受各种类型的损伤和感染，滑膜炎的发生率较高。膝关节滑膜炎可分为急性创伤性滑膜炎和慢性损伤性滑膜炎。急性创伤性滑膜炎，多发生于爱运动的青年人，慢性损伤性滑膜炎多发于中老年人，身体肥胖者或过用膝关节负重的人。近年来，随着社会的发展，膝关节滑膜炎的发病率逐年上升，加之其危害性大，严重影响到人们的生活、工作和学习，因而受到社会和医学界的广泛重视，对本病的临床治疗和机理研究也越来越受到国内外学者的重视。 1 发病机制 1.1 急性膝关节滑膜炎多因打击、扭转、运动过度以及外科手术后1--2小时发生肿胀、疼痛、活动困难、走路跛行，局部皮肤温度高，皮肤肿胀紧张，关节穿刺出血性液体。本病常是膝关节其他损伤的合并症，须与骨折、脱位、韧带及半月板损伤相鉴别。 1.2 慢性膝关节滑膜炎一般由急性创伤性滑膜炎失治转化，或由老年其他的慢性劳损导致滑膜的炎症渗出，产生关节积液造成。多见于中老年人，有劳累或关节疼痛的病史。患者感觉两腿沉重，关节肿胀、下蹲困难，或上下楼梯疼痛，劳累后及遇寒后加重，休息后及遇暖时减轻。病程日久者，股四头肌萎缩，关节不稳，活动受限，关节穿刺可抽出淡黄色、清亮的积液。X线片示膝关节骨与关节结构无明显异常或骨赘形成，可见关节肿胀和活动不利。 现代医学认为，滑膜受到刺激后，炎性反应，使血管扩张，白细胞及血浆外渗，滑膜液分泌失调，导致滑膜腔积液。膝盖滑膜损伤后，滑膜呈现充血、水肿和中性粒细胞浸润。滑膜血管扩张，血浆和细胞外渗，产生大 量渗出液，同时滑膜细胞活跃，产生大 量粘液素。渗出液中含有红细胞、白细胞、胆红质、脂肪、粘液素和纤维素等。严重者关节积液呈血性。关节肿胀及活动受限。如不及时处理，晚期可发生滑膜肥厚、关节内粘连和软骨变性等。如果反复损伤，滑膜反应即可转为慢性，表现为淋巴细胞和浆细胞浸润。这些现象均为非特异性滑膜反应。严重损伤造成滑膜缺损时，其愈合较快，这是由于滑膜细胞可以再生和增生，同时其它组织和细胞也可以生化为滑膜细胞。但是严重增生性膝关节炎，滑膜绒毛水肿、肥大、增厚，形成许多大小不等、形状各异的滑膜皱襞，滑膜下结缔组织

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组纤维增生，以及滑膜组织生物学的老化等，使滑膜组织再生与修复能力显著降低。 2 中医学对本病的认识 本病属中医学“筋伤”范畴。祖国医学认为，外力致伤膝部，脉络受损，血不循经，溢于脉外而为瘀血，瘀血阻络，筋脉凝滞；或风寒湿邪浸入机体，郁滞患处，湿凝成痰，痰瘀互结，凝滞筋脉，筋脉失养，筋节挛缩使关节功能障碍。王文斌认为，血是运行经脉之中，津液是血液中的一部分，而津液是机体一切正常水液的总称。如果一旦发生水湿积聚，潴留于膝关节为患，必然使局部水液失调，血失去津液的充养滑利作用，血循不畅，导致瘀血内阻经络，从而使膝关节肿胀加剧。所以，膝关节滑膜炎的病理变化是水湿停聚、瘀血停留二者互相影响，恶性循环。如果病初，湿邪瘀而化热，湿热相搏，使膝关节发热胀疼，筋肉拘挛，关节活动障碍，形成急性滑膜炎。若慢性劳损，再感风寒湿之邪侵袭则形成慢性滑膜炎，使膝关节弥漫性肿胀，疼痛，畏风恶寒，又因正气虚，加之湿性重浊粘滞，而久病不去，使膝关节酸胀沉重无力，屈伸困难。滑膜炎的发病有缓急寒热及久病气虚湿重的性质不同加以区别。 3 研究进展 膝关节滑膜炎临床上很常见，其发病率达2%～3%。目前认为主要原因是膝关节负重过大、被动屈伸时间过长，或者受到外力的撞击而形成。但其病因病机、演变规律及生物学特征尚未完全被认识。患者常在劳损后反复发作，关节肿胀，疼痛阵发。如不能尽快治愈，滑膜在炎性刺激下逐渐肥厚，绒毛增生、粗大，关节功能逐步受损，最终导致膝关节的严重退变。 许多临床研究证实，不论单味中药或辨证施治、专方治疗、推拿针灸，均有改善症状、改善局部循环作用。张利献采用中西医结合治疗膝关节滑膜炎122例，西医治疗。膝关节滑膜炎患者多采用非甾体药物治疗。此类药物可通过抑制炎症的发生发展而有一定效果， 当关节积液较多、张力大时，可在局麻下进行关节穿刺术，将关节积液和积血完全抽净后，并向关节腔内注射透明质酸钠。从而保护关节软骨，防止或延缓膝关节的进一步退变。中医辩证论治。气滞血瘀证方用桃红四物汤化裁，水煎服，每日1剂。风寒湿阻证方用蠲痹汤化裁。水煎服，每日1剂。肾脾不足证方用右归饮化裁。水煎服，每日1剂。痰湿结滞证方用二陈汤化裁。水煎服，每日1剂。痊愈82个关节，好转29个关节，无效11个关节，有效率达91%。袁益坤采用中西医结合治疗膝关节滑膜炎62例， 治疗方法：风寒湿阻型方用蠲痹汤加减。气滞血瘀型方用桃红四物汤加减。肾脾不足型方用右归饮加减。痰湿瘀滞证方用二陈汤加减。关节腔持续冲洗灌注。病变膝关节常规消毒, 铺无菌巾, 在髌骨外上、内下角局部浸润麻醉。入液通道选在髌骨外上角处, 出液通道选在髌骨内下角, 用静脉留置针直接刺入膝关节腔, 调整针头位置, 拨出针芯后连结一次性输液器, 接上冲洗

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液与引流瓶, 检查进出液通畅情况, 胶布固定, 无菌纱布覆盖, 进行持续关节灌注冲洗。每天用生理盐水4~ 6 L, 可加入复方丹参注射液40mL和庆大霉素24万单位混合输注, 开始第1~ 2 d冲洗速度宜快, 2~ 3 d后放慢。经3 ~ 5 d冲洗后如引流液变澄清, 可夹管停止冲洗观察1 d, 如引流液无异常即可拔管, 如引流液仍较混浊, 可继续冲洗直至引流液变澄清。冲洗时间一般应控制在1周以内。拔管前注入玻璃酸钠注射液2~ 4mL, 拔管后针眼消毒无菌敷料覆盖并加压。治疗结果: 痊愈69个关节, 好转9个关节,所有患者均随访3月以上, 未发现复发病例。 4 问题与展望 目前在膝关节滑膜炎的发病和治疗方面已有较多的研究，但由临床上对其发病机制依然不甚清楚，且临床症状较复杂，在实验研究方面由于造模方法的局限性，这些都制约了对本病的发病机制和治疗的深入认识，从长远来看，本病有待进一步研究。笔者认为尚应开展工作，加强对本病发病机制的研究，同时加强中医药治疗该病的实验研究，从而揭示中医药治疗该病的本质。还要加强临床研究，尤其是大宗病例对照观察研究。从而开展针对性治疗，为本病的预防和治疗提供新的理论支持和方法。 主要参考文献 1 王景明 于伟田。电针、推拿治疗膝关节创伤性滑膜炎45例 《中国中医药科技》2006（2） 2 王茜，针刺结合推拿治疗膝关节创伤性滑膜炎31例。中国医药2009,6（22）:122 3 通膜消痛膏外敷治疗膝关节滑膜炎93例。陕西中医2011，32（9） 4 国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准[S].南京:南京大学出版社,1997:197. 5 胥少汀,葛宝丰,许印坎.实用骨科学[M].第三版.北京:人民军医出版社,2005:1861. 6 张明柱，朱茹夏，郭新乐，关节腔注射配合股四头肌锻炼治疗膝关节滑膜炎132例临床观察，河南科技大学学报（医学版），2010（2）,118 7 钱慧玲，吴锐。关节腔注射治疗关节滑膜炎的药物研究进展，现代临床医学，2009,35（5）325-327 8 曹 杰，火针加拔罐治疗膝关节滑膜炎性积液58例。湖北中医杂志，201133（3），55 9 程宏毅，党建军，李 强，王 雷。外敷方配合关节腔灌注治疗膝关节滑膜炎45例。陕西中医2010，31（8），990-991 10 张 斌，韩斐斐，全 健。外敷滑膜膏内服四妙散等治疗儿童髋关节滑膜炎75 例。陕西中医2010，31 （5 ）。562-563 11 王三好。针灸加康复治疗膝关节滑膜炎。2010，8（9），27-28

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12 袁益坤。中西医结合治疗膝关节滑膜炎62例。现代中医药，2009，29（2），33-34 13 张利献，张莉萍，席学义，张文献。中西医结合治疗膝关节滑膜炎体会。医学信息，2010,4,1007-1008. 14 赵志强，中药加外敷治疗膝关节创伤性滑膜炎52 例。光明中医，2010 ，6 （25 ），1008-1009. 15 王 星，中药内服外敷治疗膝关节滑膜炎56例。甘肃中医学院学报。2010， 27（4），45-46. 16 刘 阳，传统黑膏药滑膜消肿贴治疗膝关节滑膜炎130例。中国中医药，2010,8（22），16-17 17 蔺卓华，薏苡仁汤治疗膝关节创伤性滑膜炎30例。医药论坛杂志，2008，21 18 黄子毅，中药内外结合治疗膝关节外伤性滑膜炎。2010，01（22） 19 王克敏，王文斌治疗膝关节滑膜炎的经验。辽宁中医杂志，1999， 04。 5

2.本项目的研究内容、目标和拟解决的关键问题 2.1 本项目的研究内容 膝关节滑膜炎又称膝盖关节滑膜炎，是指膝关节受到急性创伤或慢性劳损时，引起滑膜损伤或破裂，导致膝关节腔内积血或积液的一种非感染性炎症反应疾患。近年来，本病的发病趋势不断上升，严重影响了人们的生活质量，引起了医学界的广泛重视。由于膝关节滑膜炎的发病机理尚未完全明确，因而临床上难以展开有针对性的标本兼治，疗效也不甚理想。本研究通过复制膝关节滑膜炎的临床实验研究，对栀黄止痛散治疗膝关节滑膜炎的临床效应进行前瞻性评价，通过对治疗前后主要症状、体征、X线检查、CT检查、血沉测试，关节液测试、压痛点测定等指标的观察，进一步规范其技术标准，提供安全有效、操作性强、便于推广的治疗方案规范文本。 2.2 目标 初步揭示栀黄止痛散治疗膝关节滑膜炎的作用途径。本研究以关节腔内注射蛋白酶建立兔膝骨性关节炎模型，然后以PRP 处理，通过观察兔外周血红细胞沉降率、IL-1β 浓度以及滑膜的组织学变化，探讨PRP 对兔膝关节滑膜炎的抑制及治疗作用。 2.3 拟解决的关键问题 通过检测栀黄止痛散治疗临床疗效的研究，对治疗组和对照组的临床治疗膝关节滑膜炎的效果进行评价，了解栀黄止痛散对膝关节滑膜炎的病理改变的影响，并初步探讨其对膝关节滑膜炎治疗的作用，为临床治疗本病提供可行性依据。 6

3.本项目的特色和创新之处、立论依据、预期结果 膝关节滑膜炎临床常见病，多发病。目前对本病的发病机制缺乏准确的概念，对本病的治疗方法很多，但是临床上缺乏十分理想的治疗药物。中医认为本病是由外力致伤膝部，脉络受损，血不循经，溢于脉外而为瘀血，瘀血阻络，筋脉凝滞；或风寒湿邪浸入机体，郁滞患处，湿凝成痰，痰瘀互结，凝滞筋脉，筋脉失养，筋节挛缩使关节功能障碍。目前中药外用在本病的治疗上发挥出了独特的优势，但其确切作用机理和作用点还不甚明了。 在导师的指导下通过初步的临床观察，取得较好的治疗效果，拟通过更大样本的临床观察，经过治疗组和对照组的疗效对比，阐明本法作用机理，进一步规范其适应症及操作方法，为临床提供规范性技术操作文本。从而推广临床。本课题采用比较先进的客观指标对栀黄止痛散治疗膝关节滑膜炎的治疗效果进行前瞻性评价，拟通过更大样本的实验观察，经过治疗组和对照组的疗效对比，使其技术标准更加规范，科学实用，安全有效，便于临床推广。 栀黄止痛散治疗组膝关节滑膜炎对照组关节皮肤温度相对降低，关节穿刺液为无色液体，白细胞数正常。说明栀黄止痛散能够有效消除无菌性炎症，而且能促进渗出物吸收、消除水肿，维持膝关节的平衡。栀黄止痛散治疗组CT检查膝关节软骨病理改变轻于膝关节滑膜炎对照组，借此可证实栀黄止痛散对膝关节滑膜炎的疗效。

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二、研究方法和技术路线

拟采取的研究实验方法和步骤及技术路线、可行性及预研究情况 1.研究对象 来源：河南中医学院第二附属医院患者。 1.1.临床诊断标准 参照国家中医药管理局1994年发布的《中医病证诊断疗效标准》中膝关节滑膜炎的诊断依据。具体标准如下： 膝关节创伤性滑膜炎的诊断依据，证候分类、疗效评定 1诊断依据 1.1有外伤史或劳损史。 1.2多发于年老、体胖者。 1.3膝关节肿胀、膨隆，胀痛，屈膝困难。 1.4浮髌试验阳性。 1.5关节穿刺为淡粉红色液，表面无脂肪滴。 2证候分类 2.1气滞血瘀：伤后即肿，肿胀较甚，按之如气囊，广泛瘀斑，疼痛，活动时疼痛剧烈。舌质红，苔薄，脉弦。 2.2风寒湿阻：进行性反复性肿胀，按之如棉絮。游走性痛为风重，重坠肿甚为湿重，固定冷痛为寒重。舌淡苔白腻，脉弦滑。 2.3脾肾不足：肿胀持续日久，面色少华，纳呆便溏，肌肉萎缩，膝酸软无力。舌红光，脉细无力。 2.4痰湿结滞：肿胀持续日久，肌肉硬实，筋粗筋结，膝关节活动受限。舌淡，苔白腻，脉滑。 3疗效评定 3.1治愈：疼痛肿胀消失，关节活动正常。浮髌试验阴性，无复发者。 3.2.好转：膝关节肿痛减轻，关节活动功能改善。 3.3未愈：症状无改善，并见肌肉萎缩或关节强硬。 1.2纳入标准： （1）符合上述膝关节创伤性滑膜炎诊断标准者。 （2）病程在三年以内，经颅多普勒(TCD)检测基底动脉(BA)和双侧椎动脉(VA)的收缩峰期血流速度异常者。 （3）自愿受试的患者，并签署知情同意书者。

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1.3排除标准： （1）不符合上述诊断标准和纳入标准者。 （2）颈椎骨关节结核、肿瘤。 （3）椎管内有占位性病变。 （4）有高位脊髓压迫症。 （5）合并有内脏器官急重症及精神病患者，妊娠或哺乳期患者。 （6）眼源性眩晕、耳源性眩晕、脑源性眩晕、眩晕伴严重高血压者。 （7）未能按照实验计划完成“三位一体正骨法”治疗的患者。 （8）受试期间已接受其它治疗方法的患者。 （9）未填写知情同意书者。 1.4中止和撤出的研究标准 （1）受试者中止临床研究的标准：不能坚持治疗者；出现严重不良事件的受试者；临床研究过程中出现严重的其他并发症或病情恶化者。 （2）受试者中止临床研究时须进行相应的临床评价，其资料不参加统计，只作分析时参考。如果有20%以上的研究对象中止临床研究，则重新按随机原则选择研究对象或停止该课题研究。 （3）对于中途受试者提出退出临床研究的要明确记录原因，若受试者未按时来院复诊时，应通过电话、信件等询问理由，调查其中止研究后的情况，并进行受试者中途撤出临床研究时的临床评价。 2.试验分组与处理方法 2.1病例数估计 根据本课题的研究目的和统计学要求，按计量资料样本的估计，用查表法计算所需病例数，已知比较组TCD检测BA平均血流速度为26(cm/s)，拟定期望差值δ=11.7(cm/s)，则δ/S=11.7/26=0.45，规定α=0.05，power=90%，β=0.10，按双侧检验查表得n=105，则所需病例数至少为105×2×120%=252，为方便各中心分组均衡，取整数，据此计划纳入研究对象260例。 本课题为导师河南省中医药管理局课题的一部分，拟观察40例。 2.2对照方法： 按SAS程序设计随机化方案。随机将研究对象分为两组，采用标准对照： 试验组（A组）：采用 “三位一体正骨法”处理。 对照组（B组）：采用颈椎颌枕带牵引和颈复康颗粒口服方法。颈复康颗粒由承德中药集团有限责任公司生产，批准文号：ZZ-5464-冀卫药准字（1995）第080193号。 2.3盲法 采用单盲法：因研究中研究者已能清楚观察到试验的方法，故只能采用单盲法。 由门诊医师依患者就诊顺序随机分为试验组和对照组。 效应性指标的观察及效应判定等过程均由非本课题组成员客观公正地实施。 2.4研究方法与步骤

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2.4.1试验组（A组）：采用“三位一体正骨法”治疗。 (1) 适应证：①椎动脉型颈椎病患者，符合纳入标准者。②同意治疗过程中放弃其他药物、理疗、针灸治疗措施，保证依从性良好者。③签署知情同意书的。 (2) 禁忌症：①颈椎骨折、椎体结核、肿瘤；②椎体后缘增生明显，向后突出之椎间盘已钙化，明显突入椎管内引起狭窄者；③有严重的心、肝、肾、肺等器质性疾病者；④严重高血压患者；⑤高位脊髓压迫症。 (3) 操作方法与步聚： ① 颈椎牵引：采用坐位、颈前屈20～30°，顺应上位胸椎前凸，大重量短时间枕颌带牵引的方式，重量从4kg开始，随疗程逐渐增加至10kg，每次牵引时间为30分钟，每天一次，15次为一疗程。 ② 正骨手法：正骨手法有两种，一是颈椎定点旋转复位法。二是枕三角按压法。所有试验组的病例均要做。 先做第一种手法，再做第二种手法，每天一次，15次为一疗程。 ③ 功能锻练：要求与头颈各轴向运动有关的肌群都得到锻练。 操作顺序为：颈椎牵引→推拿手法→功能锻炼。每天一次，15次为一疗程。连续治疗两个疗程，进行各项指标观察。 (4) 操作注意事项及意外情况的防范： “三位一体正骨法”在临床上已运用近20年，经过几千例患者的观察，未见明显不良并发证，安全系数相对较高，但是在操作过程中要严格掌握颈椎牵引的角度、重量和时间，一旦出现恶心、呕吐、眩晕加重，应立即停止牵引，卧床休息10分钟，即可缓解。 颈椎定点旋转复位手法的操作要注意前屈、侧偏角度，尽量使旋转角度不超过80°，并严格掌握适应症和禁忌症，主要意外情况是可能出现颈髓损伤，一旦发生颈髓损伤，应立即停止手法操作，给予颈椎牵引、固定，按急性颈髓损伤处理。 2.4.2对照组（B组）：采用颈椎颌枕带牵引和颈复康颗粒口服方法。颈复康颗粒由承德中药集团有限责任公司生产，批准文号：ZZ-5464-冀卫药准字（1995）第080193号。 (1) 适应证：用于颈椎病引起的脑供血不足、头晕、颈项僵硬、肩背酸痛、手臂麻木等症。 (2) 禁忌证：孕妇忌服；消化道溃疡、肾性高血压等患者慎服或遵医嘱；如有感冒、发烧、鼻咽痛等患者，暂停服此药。 (3) 用法用量：开水冲服或温开水冲服，一次5～10g，一日2次，饭后服用。15天为一疗程，连服2个疗程后，观察各项指标。 3.效应（疗效）判定标准 采用中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》和孙树椿《椎动脉型颈椎病的X线观察与诊断》（《中国中医骨伤科杂志》2000；8(1)：28-30）制订。 (1)临床痊愈：原有症状消失，肌力正常，颈、肢体功能恢复正常，颈曲恢复正常，

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能参加正常劳动和工作。 (2)显效：眩晕、恶心等主要症状消失，颈部轻度不适，颈、肢体功能明显改善，颈曲基本恢复，影响正常劳动和工作。 (3)有效：原有症状减轻，颈、肩背疼痛减轻，颈、肢体功能改善，不能参加正常劳动和工作。 (4)无效：症状、体征无改善。 4.安全性评价 主要从以下几方面对“三位一体正骨法”进行安全性评价： 4.1对正常生理状态的影响 （1）对神经系统的影响：如感觉、意识、运动等。 （2）对心血管系统的影响：如心电图、血压、心率、心律、脑血流量等。 4.2操作过程中的安全、可控 要严格按照一般医学技术操作规范及研究方案设计中所规定的方法和步骤实施，以保证临床操作的安全性。 该治疗方法在操作过程中没有明显暴力及伤害性措施，经20多年临床实践，未观测到有神经系统、心血管系统、呼吸系统影响，为安全起见，已经排除有以上系统严重疾患患者。 5.受试者权益保护 5.1按照《赫尔辛基宣言》并参照《药品临床研究管理规范》要求，制订知情同意书。采用受试者能理解的语言和文字，向受试者提供有关临床研究的详细情况，内容包括研究目的、研究方法及过程，如治疗措施、分组、检测、受试者预期可能得到的收效和可能发生的风险与不便，以及可供选用的其他诊疗方法等。同时明确说明受试者的个人资料均属保密，受试者参加临床研究是完全自愿的，在临床研究的任何阶段均有权随时退出临床研究而不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不受影响。若发生与临床研究有关的损害，受试者可得到适当的补偿。并由患者本人签名同意。 5.2临床研究方案和知情同意书必须经过河南省中医院伦理委员会批准后才能实施。在临床研究期间，对于临床研究方案和知情同意书的任何修改均报呈河南省中医院伦理委员会批准后才能更改。 6. 质量控制和质量保证 6.1技术标准操作规程 （1）要严格按照“三位一体正骨法”的标准操作规程进行操作。 （2）所采用的治疗方法技术含量高，有一定的操作难度，课题正式启动前，需要对课题组人员进行统一培训，让每一位参加研究人员熟练掌握三位一体正骨法的实施方案，以提高研究人员的内部观察一致性和观察者之间一致性，保证临床研究结论真实可靠。 6.2临床研究过程及数据记录 （1）设置质量监控专员，对研究全过程进行质量控制和监查，检查、确认所有研究

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数据的记录与报告，以及病例报告表填写正确与完整，并保证与原始资料一致。 （2）通过制订详细的研究计划和进度安排、考核指标以及对各临床中心的明确分工，以保证课题研究的顺利进行。 （3）严格按照诊断标准和纳入标准筛选研究对象，并按随机化原则进行分组，以保证临床评价的真实可信。 7.资料总结分析与统计方法 7.1一般资料：患者年龄、性别资料按x2分析，考察分组是否均衡。 7.2所有资料均建立数据库，临床疗效分析用SPSS13.0统计软件包对所有数据进行统计处理。 【技术路线】 【研究工作的总体安排及进度】 2.1研究工作的总体安排 本课题由河南中医学院二附院总体安排 2.2工作进度 本实验研究预计18个月完成： 2011年12月——2012年3月 查阅文献，撰写综述及开题报告； 2012年4月——2012年6月 准备实验； 2012年7月——2012年11月 完成全部实验，对数据进行统计学处理； 2013年1月——2013年5月 撰写论文和申请、完成论文答辩。

三、 实现本项目预期目标已具备的条件

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1.与本项目有关的研究工作基础（文献掌握情况、过去的研究工作基础、预实验情况、现有技术力量等） 河南中医学院第二临床医学院是集医、教、研于一体的综合性三级甲等医院，具有进行本研究的必备条件，中医骨伤学科是河南省重点学科，中高级技术人员30余人，参加研究的人员曾多次承担并完成省、局级课题，具有丰富的科研经验，而且病人来源多，能保质保量的按时完成任务。 全面检索并查阅了近10年的国内外相关文献。同时也查阅了各类治疗方法对膝关节滑膜炎的治疗作用以及相关研究的资料，并撰写了综述。 本课题的导师和指导组成员从事临床、教学和科研工作多年，具有坚实的理论基础、熟练的试验技能和临床技能。指导老师先后完成了膝关节滑膜炎易误诊的临床表现及发病机制、膝关节滑膜炎发病过程中病理分析，栀黄止痛散治疗膝关节滑膜炎的疗效观察，并加之长期的临床观察，已证实栀黄止痛散治疗膝关节滑膜炎疗效确实、可靠。 2.实现本项研究已有的主要仪器设备；尚缺的仪器设备及解决途径等 2.1 CT机，血液检查由河南省中医院提供。 2.2 数码相机，U盘，移动硬盘尚缺。 2.3随机化SAS，统计分析软件租用。 2.4观察记录、数据分析由研究组成员合作完成。 四、学术价值或社会、经济效益

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随着现代社会生活节奏加快，膝关节滑膜炎的发病率不断上升，是常见多发病。专家们预测，在未来50年内，该病将成为与现代社会相伴随的一种现代病，严重危胁着人们的健康和生活质量。目前临床上，对膝关节滑膜炎尚缺乏有效治疗措施，很多治疗方法的疗效欠佳，易于复发。 栀黄止痛散是河南省中医院院内制剂，是王宏坤教授自拟方，经过王宏坤教授和导师黄俊卿副教授多年的潜心研究及临床观察，该药的临床使用逐渐成熟、规范，疗效确切可靠。其使用方法简便易学，便于推广应用，而且安全、无创、高效，无不良反应，应用成本低，社会需求大，因此，本课题具有很好的社会效益和经济效益。

五、 经费预算

预算支出科目（按下列顺序填写：1.合计，2.科研业务费，3.实验材料费，4.仪器设备费，5.实验室改装费，6.协作费等.） 合计 检索打印复印费 CT检查 关节液检测费 材料费（U盘，移动硬盘，租相机等） 数据整理统计分析 金 额 计算根据及理由 （万元） 1.21 0.06 1.04 0.06 0.05 市场价 市场价 市场价 市场价

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